硝酸異山梨酯 

* 英文名稱：Isosorbide Dinitrate 
* CAS 編號(hào)：87-33-2 
* 包裝規(guī)格：25kg 
* 規(guī)格型號(hào)：99%,醫(yī)藥級(jí) 


產(chǎn)品說(shuō)明： 

硝酸異山梨酯 
拼音名：Xiaosuan Yishanlizhi 
英文名：Isosorbide Dinitrate 
書(shū)頁(yè)號(hào)：2000年版二部－843 
C6H8N2O8 236.14 
本品為1,4:3,6-二脫水-D-山梨醇二硝酸酯。按干燥品計(jì)算，含C6H8N2O8應(yīng)為97.0％～
102.0％。 
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。 
本品在丙酮或氯仿中易溶，在乙醇中略溶，在水中微溶。 
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為68～72℃。 
比旋度 取本品，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含10mg的
溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為+135°至+140°。 
【鑒別】 (1) 取本品約10mg，置試管中，加水1ml 與硫酸2ml ，注意混勻，溶解
后放冷，沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液3ml ，使成兩液層，接界面顯棕色。 
(2) 取本品約2mg ，加新制的10％兒茶酚溶液3ml ，搖勻，注意加硫酸6ml ，即顯
暗綠色。
(3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集473圖）一致。 【檢查】 硝酸鹽 取本品0.25g ，加水5ml ，振搖5 分鐘，濾過(guò)，濾液置試管中
加硫酸5ml ，注意混勻，放冷，沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液5ml ，使成兩液層，接界面
不得立即顯棕色。 
干燥失重 取本品，置硅膠干燥器中，干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5 ％（附錄
Ⅷ L）。 
熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1 ％（附錄Ⅷ N）。 
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定。 
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇－水(54:46
)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按硝酸異山梨酯峰計(jì)算應(yīng)不低于5000，硝酸異
山梨酯峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。 
內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取氫化潑尼松適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml 中約含0.08
mg的溶液，作為內(nèi)標(biāo)溶液。 
測(cè)定法 取硝酸異山梨酯對(duì)照品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇27ml溶
解后，用水稀釋，放冷至室溫，再用水稀釋至刻度，精密量取對(duì)照品溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各
5ml,置25ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，取20μl 注入液相色譜儀，記錄色譜
圖；另取硝酸異山梨酯約25mg，同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。 
【類別】 血管擴(kuò)張藥。